新時空（newtimespace.com）訊：四環醫藥控股集團有限公司（00460.HK）於2026年6月30日發布自願性公告，披露旗下軒竹生物安奈拉唑鈉治療反流性食管炎新適應症上市申請獲受理。
本次受理基於一項在中國開展的多中心、隨機、雙盲雙模擬、陽性藥平行對照的III期注冊臨牀研究。結果顯示，安奈拉唑鈉60mg組8周內鏡下反流性食管炎治愈率爲88.4%，雷貝拉唑鈉20mg組爲84.6%，達到方案預設的主要終點。
反流性食管炎是胃食管反流病中伴食管黏膜糜爛破損的常見類型，以燒心、反流爲典型症狀。根據灼識諮詢數據，中國反流性食管炎患病規模由2018年的3670萬人增至2024年的3830萬人，預計2032年將達4240萬人。
安奈拉唑鈉腸溶片於2023年6月獲國家藥監局批準上市，用於治療十二指腸潰瘍。此次爲繼該適應症後第二個遞交上市申請的適應症，此外用於根除幽門螺杆菌的III期臨牀研究已於近日完成首例患者入組給藥。
新時空聲明： 本內容爲新時空原創內容，復制、轉載或以其他任何方式使用本內容，須注明來源“新時空”或“NewTimeSpace”。新時空及授權的第三方信息提供者竭力確保數據準確可靠，但不保證數據絕對正確。本內容僅供參考，不構成任何投資建議，交易風險自擔。
