新時空訊：蘇州貝康醫療股份有限公司（02170.HK）於2026年4月29日發布自願性公告，披露PGT-M試劑盒獲國家藥監局頒發三類醫療器械證。
該試劑盒用於定性檢測體外培養胚胎的囊胚滋養層細胞及其父母雙方和/或相關親屬基因組DNA，通過連鎖分析判斷胚胎是否遺傳了來自父母的基因突變，從而輔助醫生選擇合適的胚胎進行植入。
地中海貧血是由珠蛋白基因缺陷引起的常染色體隱性遺傳性血液疾病，是全球分布最廣、累及人羣最多的出生缺陷疾病之一。據統計，我國地貧基因攜帶者約3000萬人，其中重型和中型患者約30萬人，且年增長率達10%。對於同型地貧基因致病變異攜帶夫婦，每次生育的子女均有1/4的概率可能爲中重型地貧患者。
本次獲批的PGT-M試劑盒是國內首個針對地中海貧血家系遺傳阻斷的產品，已參加國家“十四五”“生育健康及婦女兒同健康保障”重點研發計劃中的國產化試劑盒課題。公司目前維持中國PGT合規市場超過50%的市場份額，與全國約300家醫院建立合作關系，共建聯合實驗室超過60家，形成了從PGT-A、PGT-M到PGT-SR的完整PGT產品矩陣。
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