新時空訊:上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(02696.HK)於2026年5月13日發布自願性公告,公司自主研發的HLX48(靶向EGFR和c-MET的抗體偶聯藥物)I期臨牀試驗在澳大利亞獲批開展,計劃用於晚期/轉移性實體瘤的治療。
其作用機制爲:抗體結合c-MET/EGFR表達陽性的腫瘤細胞並誘導受體介導的內吞進入腫瘤細胞,釋放毒素分子導致DNA損傷和細胞死亡,並通過毒素的旁殺效應殺死相鄰腫瘤細胞。此外,抗體的可変區特異性結合c-MET/EGFR表達陽性的腫瘤細胞,阻斷配體(EGF/HGF)與各自受體的結合,進而抑制下遊信號通路的激活,並通過Fc片段發揮抗體的細胞介導的細胞毒性作用(ADCC)。因此,HLX48有望實現靶向治療與免疫調節的雙重增效。
臨牀前研究顯示,HLX48抗腫瘤療效及安全性良好。截至本公告日,尚無靶向EGFR和c-MET的雙特異性抗體偶聯藥物於全球範圍內獲批。
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