新時空訊：上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（02696.HK）於2026年5月21日發布自願性公告，披露HLX43國際多中心2期臨牀研究完成歐盟國家首例患者給藥。
本研究是一項開放標籤、國際多中心2期臨牀試驗，旨在評估HLX43在晚期NSCLC患者中的有效性和安全性。研究分爲兩個階段：第一階段進行劑量探索以選擇合適劑量，第二階段爲單臂、多中心2期臨牀研究。主要研究終點爲盲態獨立中心審查委員會根據RECIST v1.1標準評估的客觀緩解率。
HLX43是由公司利用許可引進的新型DNA拓撲異構酶I抑制劑小分子毒素－肽鏈連接符與自主研發的靶向PD-L1抗體進行偶聯開發的ADC。此前，HLX43的1期臨牀數據已在2025年ASCO年會及WCLC上發布，在NSCLC等實體瘤中展現出良好的安全性及令人鼓舞的初步療效。在經標準治療後仍出現疾病進展的NSCLC患者中（中位治療線數≥3），研究者評估的客觀緩解率爲37.0%，疾病控制率達87.0%。
截至本公告日，全球範圍內尚無靶向PD-L1的抗體偶聯藥物獲批上市。
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