新時空(newtimespace.com)訊:2026年5月26日,復宏漢霖(02696.HK)公告稱,HLX15-SC一線治療新診斷多發性骨髓瘤的國際多中心1期臨牀研究於中國境內完成首例患者給藥。
該研究是一項多中心、隨機、雙盲、平行對照1期研究,旨在比較HLX15-SC與對照藥DARZALEX FASPRO®聯合來那度胺-地塞米松的PK相似性、安全性、耐受性和免疫原性。
公告顯示,HLX15是復宏漢霖自主研發的達雷妥尤單抗生物類似藥,2024年6月HLX15-IV(靜脈注射制劑)1期臨牀研究已成功完成,2026年2月HLX15-SC的1期臨牀試驗申請獲NMPA及FDA批準。
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