新時空（newtimespace.com）訊：諾誠健華醫藥有限公司（09969.HK）於2026年5月28日發布自願性公告，披露國家藥品監督管理局藥品審評中心已受理布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼的新藥上市申請，用於治療原發免疫性血小板減少症（ITP）患者。
ITP標志着奧布替尼從血液惡性腫瘤拓展至自身免疫性疾病領域。憑借高靶點選擇性和良好的安全性特性，奧布替尼有望成爲治療ITP的優選BTK抑制劑。於本公告日期，中國尚無BTK抑制劑獲批治療ITP。
ITP亦稱爲免疫性血小板減少性紫癜，是一種獲得性免疫介導的疾病，其特徵是外周血中血小板計數減少，導致瘀傷和出血風險增加。全球數據顯示，每年ITP新發病例超過20萬例，其中中國每年新增約6萬例，存在巨大的未被滿足的醫療需求。
奧布替尼在自身免疫性疾病領域已展現出良好的療效及安全性。除ITP外，奧布替尼針對系統性紅斑狼瘡（SLE）、原發進展型多發性硬化（PPMS）和繼發進展型多發性硬化（SPMS）的注冊性III期臨牀試驗正在中國和全球推進中。
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