新时空（newtimespace.com）讯：诺诚健华医药有限公司（09969.HK）于2026年5月28日发布自愿性公告，披露国家药品监督管理局药品审评中心已受理布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼的新药上市申请，用于治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）患者。
ITP标志着奥布替尼从血液恶性肿瘤拓展至自身免疫性疾病领域。凭借高靶点选择性和良好的安全性特性，奥布替尼有望成为治疗ITP的优选BTK抑制剂。于本公告日期，中国尚无BTK抑制剂获批治疗ITP。
ITP亦称为免疫性血小板减少性紫癜，是一种获得性免疫介导的疾病，其特征是外周血中血小板计数减少，导致瘀伤和出血风险增加。全球数据显示，每年ITP新发病例超过20万例，其中中国每年新增约6万例，存在巨大的未被满足的医疗需求。
奥布替尼在自身免疫性疾病领域已展现出良好的疗效及安全性。除ITP外，奥布替尼针对系统性红斑狼疮（SLE）、原发进展型多发性硬化（PPMS）和继发进展型多发性硬化（SPMS）的注册性III期临床试验正在中国和全球推进中。
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