新時空（newtimespace.com）訊：上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（02696.HK）於2026年5月28日發布自願性公告，披露HLX43單藥或聯合HLX07對比多西他賽治療鱗狀NSCLC的國際多中心2/3期臨牀研究完成首例患者給藥。
本研究爲一項隨機、開放標籤、國際多中心2/3期臨牀研究，旨在評估HLX43單藥或HLX43聯合HLX07相較於多西他賽的療效和安全性。研究包括兩個階段：第一階段爲2期研究，受試者按1:1:1:1隨機分配至HLX43單藥組、HLX43聯合HLX07（1,000 mg）組、HLX43聯合HLX07（600 mg）組或多西他賽組；第二階段爲3期研究，將根據第一階段結果選定試驗組方案。主要終點爲總生存期和無進展生存期。
HLX43是公司利用許可引進的新型DNA拓撲異構酶I抑制劑小分子毒素與自主研發的靶向PD-L1抗體偶聯開發的ADC。截至公告日，HLX43在NSCLC領域的完整數據將在於2026年5月29日至6月2日舉行的ASCO年會上以快速口頭報告形式發布。匯總分析結果顯示，在161名可評估療效的患者中，研究者評估的客觀緩解率爲31.1%。其中，2.0 mg/kg組鱗狀NSCLC患者ORR爲36.4%；在既往多西他賽失敗的患者中，ORR爲40.0%。數據還顯示，療效與PD-L1表達無明顯相關。
HLX07爲公司自主研發的針對EGFR靶點的創新型生物藥，目前多項關於HLX07的臨牀研究正於中國境內開展。截至本公告日，全球範圍內尚無同類聯合用藥方案獲批上市。
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