新時空（newtimespace.com）訊：2026年6月5日，上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（02696.HK）發布自願公告，公司自主研發的帕博利珠單抗生物類似藥HLX17（重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液）在多種已切除實體瘤患者中開展的國際多中心1期臨牀研究已完成美國首例患者給藥。該1期臨牀研究亦正於中國境內同步開展中。
本研究爲一項多中心、隨機、雙盲、平行對照的1期臨牀研究，旨在評估HLX17與美國市售KEYTRUDA®在多種已切除實體腫瘤（包括非小細胞肺癌、黑色素瘤或腎細胞癌）受試者中的藥代動力學特徵、有效性、安全性和免疫原性。
HLX17是公司自主研發的帕博利珠單抗生物類似藥，潛在適應症包括黑色素瘤、非小細胞肺癌、食管癌、頭頸部鱗狀細胞癌、結直腸癌、肝細胞癌、膽道癌、三陰性乳腺癌、微衛星高度不穩定型或錯配修復基因缺陷型腫瘤、胃癌等原研藥已獲批的適應症。根據IQVIA MIDAS™資料，2025年度，帕博利珠單抗於全球範圍內的銷售額約爲354.23億美元。
公司提醒股東及潛在投資者，無法確保能成功開發及商業化HLX17，在買賣公司股份時務請審慎行事。
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