新時空（newtimespace.com）訊：和黃醫藥（中國）有限公司（0013.HK）於2026年6月12日發布自願性公告，披露索樂匹尼布（sovleplenib）用於溫抗體型自身免疫性溶血性貧血（wAIHA）的ESLIM-02研究III期數據於2026年歐洲血液學協會（EHA）年會公布。
根據公告，ESLIM-02中國研究III期階段的結果於2026年6月11日在瑞典斯德哥爾摩舉行的EHA年會上公布。基於ESLIM-02研究的數據，索樂匹尼布用於治療既往對至少一種糖皮質激素治療反應不佳的成人溫抗體型自身免疫性溶血性貧血患者的新藥上市申請已於2026年4月獲中國國家藥品監督管理局（「國家藥監局」）受理，並獲納入優先審評。索樂匹尼布亦於2026年3月獲國家藥監局納入突破性治療品種。
該研究達到了主要終點，在第5至24周期間，索樂匹尼布組的持續應答率顯著高於安慰劑組（66% vs 15%，p<<0.0001）。整體應答率顯著提高（70% vs 22%，p<<0.0001）。索樂匹尼布組中使用方案定義的緊急治療的比例顯著降低（16% vs 54%，p=0.0001）。索樂匹尼布顯示出良好的安全性，索樂匹尼布組和安慰劑組分別有43%和59%的患者發生3級或以上治療期間不良事件。
新時空聲明： 本內容爲新時空原創內容，復制、轉載或以其他任何方式使用本內容，須注明來源“新時空”或“NewTimeSpace”。新時空及授權的第三方信息提供者竭力確保數據準確可靠，但不保證數據絕對正確。本內容僅供參考，不構成任何投資建議，交易風險自擔。
