新时空（newtimespace.com）讯：和黄医药（中国）有限公司（0013.HK）于2026年6月12日发布自愿性公告，披露索乐匹尼布（sovleplenib）用于温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）的ESLIM-02研究III期数据于2026年欧洲血液学协会（EHA）年会公布。
根据公告，ESLIM-02中国研究III期阶段的结果于2026年6月11日在瑞典斯德哥尔摩举行的EHA年会上公布。基于ESLIM-02研究的数据，索乐匹尼布用于治疗既往对至少一种糖皮质激素治疗反应不佳的成人温抗体型自身免疫性溶血性贫血患者的新药上市申请已于2026年4月获中国国家药品监督管理局（「国家药监局」）受理，并获纳入优先审评。索乐匹尼布亦于2026年3月获国家药监局纳入突破性治疗品种。
该研究达到了主要终点，在第5至24周期间，索乐匹尼布组的持续应答率显著高于安慰剂组（66% vs 15%，p<<0.0001）。整体应答率显著提高（70% vs 22%，p<<0.0001）。索乐匹尼布组中使用方案定义的紧急治疗的比例显著降低（16% vs 54%，p=0.0001）。索乐匹尼布显示出良好的安全性，索乐匹尼布组和安慰剂组分别有43%和59%的患者发生3级或以上治疗期间不良事件。
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