新時空（newtimespace.com）訊：2026年6月17日，上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（02696.HK）發布自願公告稱，公司全資子公司上海復宏漢霖生物醫藥有限公司收到上海市藥品監督管理局頒發的《藥品GMP符合性檢查告知書》，公司位於上海市松江區的生物藥生產基地（松江基地（一））順利通過針對漢倍優（帕妥珠單抗注射液）的原液生產東線、制劑生產線及包裝線的藥品生產質量管理規範（GMP）符合性檢查，結論爲符合要求。
漢倍優是公司自主研發的帕妥珠單抗生物類似藥，主要用於HER2陽性早期乳腺癌的新輔助/輔助和轉移性乳腺癌治療。該產品已取得多項國際進展：2025年5月加拿大NDS獲受理，2025年11月美國BLA獲批，2026年4月歐盟MAA獲批，2026年5月中國NDA獲批。根據IQVIA CHPA數據，2025年度帕妥珠單抗產品在中國境內銷售額約27.28億元人民幣。
公司表示，本次通過GMP檢查標志着其已具備符合中國GMP法規要求的質量管理體系，松江基地（一）可開展漢倍優在中國境內的商業化生產。
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