新時空(newtimespace.com)訊:邁博藥業有限公司(2181.HK)於2026年6月24日公告,本公司董事會欣然宣布,近日,本公司管線產品CMAB807X類舒®(地舒單抗注射液)的上市注冊申請(「NDA」)已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局(「國家藥監局」)批準。
該藥物用於:(i)實體腫瘤骨轉移患者或多發性骨髓瘤患者的治療,以延遲或降低骨相關事件(病理性骨折、脊髓壓迫、骨放療或骨手術)的發生風險;及(ii)治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨巨細胞瘤,包括成人和骨骼發育成熟(定義爲至少1處成熟長骨且體重≥45kg)的青少年患者。
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