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邁博藥業-B(02181.HK):地舒單抗注射液普博力®獲國家藥監局批準上市

新時空 · 2026/06/09 18:40 · 林敘然
新時空(newtimespace.com)訊:邁博藥業有限公司(02181.HK)公告稱,管線產品CMAB807普博力®(地舒單抗注射液)的上市注冊申請已獲國家藥監局批準,用於治療骨折高風險的絕經後婦女骨質疏松症、男性骨質疏松症及糖皮質激素誘導的骨質疏松症。該產品是公司獲批上市的第四款產品。

新時空(newtimespace.com)訊:邁博藥業有限公司(02181.HK)於2026年6月9日發布自願性公告,披露管線產品CMAB807普博力®(地舒單抗注射液)獲國家藥監局批準上市

CMAB807普博力®(地舒單抗注射液)是一種對人RANKL具親和性及特異性的人免疫球蛋白G2單克隆抗體,阻止RANKL激活破骨細胞及其前體表面的受體RANK,抑制破骨細胞的形成、發揮功能及存活,從而減少骨吸收並增加皮質骨及小梁骨的骨量和強度。

該產品獲批適應症包括:(i)骨折高風險的絕經後婦女的骨質疏松症,可顯著降低椎體、非椎體和髖部骨折的風險;(ii)骨折高風險的男性骨質疏松症;及(iii)骨折高風險的糖皮質激素誘導的骨質疏松症。

CMAB807普博力®(地舒單抗注射液)是邁博藥業獲批上市的第四款產品。此前,公司的CMAB009恩立妥®(西妥昔單抗β注射液)、CMAB008類停®(注射用英夫利西單抗)及CMAB007奧邁舒®(注射用奧馬珠單抗α)已獲國家藥監局批準上市。另一規格藥品CMAB807X類舒®(地舒單抗注射液)預計很快獲批用於腫瘤骨轉移及骨巨細胞瘤等適應症。

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