新时空（newtimespace.com）讯：四环医药控股集团有限公司（00460.HK）于2026年6月30日发布自愿性公告，披露旗下轩竹生物安奈拉唑钠治疗反流性食管炎新适应症上市申请获受理。
本次受理基于一项在中国开展的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的III期注册临床研究。结果显示，安奈拉唑钠60mg组8周内镜下反流性食管炎治愈率为88.4%，雷贝拉唑钠20mg组为84.6%，达到方案预设的主要终点。
反流性食管炎是胃食管反流病中伴食管黏膜糜烂破损的常见类型，以烧心、反流为典型症状。根据灼识咨询数据，中国反流性食管炎患病规模由2018年的3670万人增至2024年的3830万人，预计2032年将达4240万人。
安奈拉唑钠肠溶片于2023年6月获国家药监局批准上市，用于治疗十二指肠溃疡。此次为继该适应症后第二个递交上市申请的适应症，此外用于根除幽门螺杆菌的III期临床研究已于近日完成首例患者入组给药。
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