新時空（newtimespace.com）訊：石藥集團有限公司（股份代號：1093）發布公告，本集團開發的SYH2062注射液用於治療成人原發性高血壓的II期臨牀試驗（SYH2062-003）已在中國首家中心正式啓動；同時，本集團授權給Corbus Pharmaceuticals, Inc.開發的CRB-701（SYS6002）已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準，啓動用於口咽鱗狀細胞癌（OPSCC）二線治療的注冊性臨牀試驗（試驗代號：TEMPO-1）。
公告顯示，SYH2062是一種經過化學修飾的長度爲21~23個核苷酸的雙鏈小幹擾核糖核酸（siRNA），採用N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）偶聯技術實現肝髒靶向遞送，可特異性沉默血管緊張素原（AGT）基因，抑制對應蛋白表達，緩解腎素血管緊張素系統（RAAS）過度激活，從而發揮有效的通路抑制和長期血壓控制作用。該產品已於2024年12月獲國家藥監局籤發《藥物臨牀試驗批準通知書》，目前已獲得在高血壓患者中的I期臨牀試驗數據，初步驗證了其在人體內的安全性及藥代與藥效動力學特徵。該項II期臨牀試驗是一項旨在評價產品在輕中度原發性高血壓受試者中療效與安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨牀試驗，目前受試者招募和篩選工作正在積極推進中。
關於CRB-701，公告指出該產品是一種靶向Nectin-4的新一代抗體偶聯藥物（ADC）。Nectin-4是已獲得臨牀驗證的腫瘤相關抗原，可在尿路上皮癌中明確表達，同時在宮頸癌及頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）等多種腫瘤中均呈高表達狀態。此前，美國FDA已就該產品治療HNSCC及宮頸癌兩項適應症，分別授予該藥物兩項快速通道資格認定。TEMPO-1爲一項隨機對照試驗，旨在評估該產品與研究人員選擇的單藥治療（卡培他濱、西妥昔單抗或多西他賽）相比的療效和安全性，其兩項主要終點是客觀緩解率（ORR）（以支持潛在的加速審批）以及總生存期（OS）（以支持潛在的完全審批）。Corbus預計將於2026年第三季度啓動TEMPO-1的患者入組。美國FDA批準啓動此項注冊性試驗，乃基於Corbus正在進行的該產品I/II期臨牀試驗所獲得的數據支持，該等數據近期已於2026年美國臨牀腫瘤學會（ASCO）年會上發布。
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