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恆瑞醫藥(01276.HK):SHR-7590注射液獲藥物臨牀試驗批準通知書,擬用於潰瘍性結腸炎和克羅恩病

新時空 · 2026/08/12 19:33 · 孫佳怡
新時空(newtimespace.com)訊:2026年8月12日,恆瑞醫藥(01276.HK)披露,子公司廣東恆瑞收到SHR-7590注射液《藥物臨牀試驗批準通知書》,同意開展臨牀試驗,適應症爲潰瘍性結腸炎和克羅恩病;該藥爲公司自主研發的治療用生物制品,目前全球尚無同靶點藥物獲批上市,累計研發投入約3,250萬元。

新時空(newtimespace.com)訊:2026年8月12日,江蘇恆瑞醫藥股份有限公司(股份代號:01276)通過海外監管公告披露,子公司廣東恆瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準籤發的SHR-7590注射液《藥物臨牀試驗批準通知書》,將於近期開展臨牀試驗。該申請於2026年5月20日受理,受理號爲CXSL2600550、CXSL2600551,申請的適應症爲潰瘍性結腸炎和克羅恩病。

SHR-7590注射液爲公司自主研發的治療用生物制品,在動物炎症性腸病模型中可有效抑制炎症,改善疾病評分和腸道組織病理,目前全球尚無同靶點藥物獲批上市。截至公告披露日,相關項目累計研發投入約爲3,250萬元(未經審計)。藥物尚需完成臨牀試驗並經國家藥監局審評、審批通過後方可生產上市。

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