新时空(newtimespace.com)讯:2026年8月12日,江苏恒瑞医药股份有限公司(股份代号:01276)通过海外监管公告披露,子公司广东恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的SHR-7590注射液《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。该申请于2026年5月20日受理,受理号为CXSL2600550、CXSL2600551,申请的适应症为溃疡性结肠炎和克罗恩病。
SHR-7590注射液为公司自主研发的治疗用生物制品,在动物炎症性肠病模型中可有效抑制炎症,改善疾病评分和肠道组织病理,目前全球尚无同靶点药物获批上市。截至公告披露日,相关项目累计研发投入约为3,250万元(未经审计)。药物尚需完成临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
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