新時空（newtimespace.com）訊：2026年8月20日，南京維立志博生物科技股份有限公司（股份代號：09887）發布自願公告，公司自主研發的在研藥物維利信™（奧帕替蘇米單抗，PD-L1/4-1BB雙特異性抗體）聯合化療一線治療非小細胞肺癌（NSCLC）的II期臨牀研究摘要全文，已在世界肺癌大會（WCLC）官網正式發布。
公告顯示，基於截至2026年3月6日的資料分析，維利信™聯合化療在60例療效可評估的患者中，客觀緩解率（ORR）達65.0%、疾病控制率（DCR）達95.0%；鱗癌亞組ORR爲77.4%、DCR爲96.8%，非鱗癌亞組ORR爲51.7%、DCR爲93.1%，整體安全性可控且未觀察到新的安全信號。摘要數據基於僅3.6個月的隨訪，隨訪時間超過七個月的最新數據將於2026年9月14日在WCLC口頭報告環節公布。
公告顯示，維利信™爲全球首款已處於單臂關鍵注冊臨牀階段的靶向共刺激受體4-1BB的分子，於2024年10月獲國家藥監局藥品審評中心突破性治療藥物認定、2024年11月獲美國FDA孤兒藥認定，2026年1月獲FDA快速通道資格認定及歐盟孤兒藥認定；目前正在中國開展13個實體瘤適應症的臨牀研究，覆蓋NSCLC、小細胞肺癌（SCLC）、肺外神經內分泌癌（EP-NEC）、膽道癌（BTC）等高未滿足臨牀需求領域。根據上市規則第18A.05條，公司無法保證能夠成功開發或最終上市維利信™。
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