新时空（newtimespace.com）讯：2026年8月20日，南京维立志博生物科技股份有限公司（股份代号：09887）发布自愿公告，公司自主研发的在研药物维利信™（奥帕替苏米单抗，PD-L1/4-1BB双特异性抗体）联合化疗一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的II期临床研究摘要全文，已在世界肺癌大会（WCLC）官网正式发布。
公告显示，基于截至2026年3月6日的资料分析，维利信™联合化疗在60例疗效可评估的患者中，客观缓解率（ORR）达65.0%、疾病控制率（DCR）达95.0%；鳞癌亚组ORR为77.4%、DCR为96.8%，非鳞癌亚组ORR为51.7%、DCR为93.1%，整体安全性可控且未观察到新的安全信号。摘要数据基于仅3.6个月的随访，随访时间超过七个月的最新数据将于2026年9月14日在WCLC口头报告环节公布。
公告显示，维利信™为全球首款已处于单臂关键注册临床阶段的靶向共刺激受体4-1BB的分子，于2024年10月获国家药监局药品审评中心突破性治疗药物认定、2024年11月获美国FDA孤儿药认定，2026年1月获FDA快速通道资格认定及欧盟孤儿药认定；目前正在中国开展13个实体瘤适应症的临床研究，覆盖NSCLC、小细胞肺癌（SCLC）、肺外神经内分泌癌（EP-NEC）、胆道癌（BTC）等高未满足临床需求领域。根据上市规则第18A.05条，公司无法保证能够成功开发或最终上市维利信™。
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