新時空（newtimespace.com）訊：2026年8月20日，江蘇恆瑞醫藥股份有限公司（股份代號：01276）海外監管公告披露，子公司廣東恆瑞醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準籤發的 SHR-7012 注射液《藥物臨牀試驗批準通知書》，將於近期開展臨牀試驗。SHR-7012 注射液臨牀試驗申請於2026年5月21日獲受理（受理號 CXSL2600557），申請的適應症爲皮膚型紅斑狼瘡（CLE）。
SHR-7012 注射液爲公司自主研發的創新型藥物，經查詢，國內外目前暫無同靶點藥物獲批上市。截至目前，SHR-7012 注射液相關項目累計研發投入約2,550萬元（未經審計）。藥物在獲得臨牀試驗批準後，尚需開展臨牀試驗並經國家藥監局審評、審批通過後方可生產上市；藥品從研制、臨牀試驗報批到投產周期長、環節多，研發及上市易受不確定性因素影響。
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