新时空（newtimespace.com）讯：2026年8月20日，江苏恒瑞医药股份有限公司（股份代号：01276）海外监管公告披露，子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的 SHR-7012 注射液《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-7012 注射液临床试验申请于2026年5月21日获受理（受理号 CXSL2600557），申请的适应症为皮肤型红斑狼疮（CLE）。
SHR-7012 注射液为公司自主研发的创新型药物，经查询，国内外目前暂无同靶点药物获批上市。截至目前，SHR-7012 注射液相关项目累计研发投入约2,550万元（未经审计）。药物在获得临床试验批准后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市；药品从研制、临床试验报批到投产周期长、环节多，研发及上市易受不确定性因素影响。
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