新時空（newtimespace.com）訊：2026年8月26日，山東博安生物技術股份有限公司（股份代號：06955）公告，BA2201的新藥臨牀試驗申請（IND申請）已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）受理。該在研藥物爲公司自主開發的靶向TL1A及IL-23的長效雙特異性抗體，擬開發用於治療克羅恩病和潰瘍性結腸炎在內的炎症性腸病（IBD），有望成爲中國首批進入臨牀階段的TL1A/IL-23雙抗藥物之一。
公告顯示，IBD是一種慢性、復發性、非特異性腸道炎症性疾病，約三分之一患者初次治療無應答，約半數患者隨時間推移出現應答失效。BA2201同時靶向IL-23(p19)和TL1A兩條核心致病通路，其TL1A抗體序列來自公司自有專利的全人抗體轉基因小鼠平臺BA-huMab，採用新穎的雙抗結構設計及長效化Fc工程改造，有助降低免疫原性、延長給藥周期並適配皮下注射劑型開發。臨牀前研究顯示，BA2201可高效阻斷TL1A與DR3的結合，IL-23結合端保持較強通路抑制活性，在結腸炎模型中相比TL1A單抗或IL-23單抗具有顯著更優療效；其具有較低免疫原性風險和良好耐受性，在食蟹猴中展現較長半衰期，預期人體有望實現每3個月一次給藥。
公司認爲，此次IND申請獲受理是公司推進自免領域創新管線的重要進展，BA2201基於IL-23(p19)和TL1A兩條通路協同設計，旨在發揮「強效抗炎」與「抗纖維化」的雙重治療潛力，公司將加快臨牀研究以進一步驗證其治療價值。
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