新時空（newtimespace.com）訊：2026年9月8日，四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司（股份代號：06990）發布自願公告，合作方Windward Bio AG已公布SKB378/WIN378（一款靶向胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP）的全人源超長效單克隆抗體）用於治療哮喘的POLARIS-1臨牀試驗2期部分取得陽性的中期結果，POLARIS-1的3期部分亦已啓動。
公告顯示，POLARIS-1（NCT07120503）爲Windward Bio開展的全球性無縫2/3期研究，2期部分爲一項爲期48周的隨機、雙盲研究，共入組147例未控制哮喘成人患者（超出初始120例目標），中期分析基於前98例患者數據。中期結果顯示，單次給藥後第24周，第一秒用力呼氣容積（FEV1）呈劑量依賴性均值增加，最高達176mL（經安慰劑校正後均值增幅最高達256mL，p=0.033）；呼出氣一氧化氮分數（FeNO）最高降幅達24十億分率（降幅43%，p=0.006）；血嗜酸性粒細胞計數（EOS）最高降幅達200 cells/µL（降幅51%，p<0.0001）。上述效應早在第2周已接近最大值並持續至第24周，中期分析顯示半衰期可長達75天，支持每年兩次給藥方案。
SKB378/WIN378耐受性及安全性良好，截至數據截止日期未觀察到治療相關嚴重不良事件、退出或停藥，注射部位反應發生率低於1%，抗藥物抗體發生率爲2%。該分子是目前已知唯一通過雙位點結合TSLP阻斷其信號通路的在研藥物，最初由公司與和鉑醫藥控股有限公司共同開發、雙方共同享有全球權益；Windward Bio已獲授該分子全球權益（大中華區及部分東南亞和西亞國家除外）。3期部分採用兩種每年兩次給藥劑量的方案，Windward Bio並計劃於2027年上半年啓動第二項3期研究POLARIS-2。
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