新時空（newtimespace.com）訊：2026年9月14日，南京維立志博生物科技股份有限公司（股份代號：09887.HK）發出自願公告，董事會欣然宣布，公司在2026年世界肺癌大會（「WCLC 2026」）以口頭報告形式發布自主研發的在研藥物維利信®（奧帕替蘇米單抗，PD-L1/4-1BB雙抗）聯合化療一線治療非小細胞肺癌（「NSCLC」）患者的II期臨牀研究更新資料。
公告顯示，根據更新資料，展現出前所未有的高緩解率，在鱗狀NSCLC PD-L1陰性（PD-L1腫瘤比例評分（「TPS」）<1%）和陽性（PD-L1 TPS≥1%）患者中觀察到幾乎完全一致的臨牀獲益，而非鱗狀NSCLC PD-L1 TPS≥1%患者可獲得深度且持久的腫瘤緩解。截至2026年7月1日，共入組63例既往未接受過系統治療的NSCLC患者，其中非鱗狀NSCLC 31例，鱗狀NSCLC 32例，IV期患者超過90%；PD-L1 TPS≥1%的患者比例在非鱗狀和鱗狀NSCLC中分別爲35.5%和43.8%，遠遠低於自然患者人羣60%至70%的PD-L1陽性率；中位隨訪時間爲7.1個月。在62例可評估療效的患者中，維利信®聯合化療在鱗狀和非鱗狀NSCLC一線治療中均展現出令人鼓舞的抗腫瘤活性：整體患者人羣ORR達71.0%，疾病控制率（「DCR」）達95.2%，6個月PFS率達70.6%；鱗狀NSCLC亞組ORR達87.1%，DCR達96.8%，6個月PFS率達86.7%；PD-L1陽性和陰性患者的獲益趨勢一致，ORR分別爲84.6%和88.2%，6個月PFS率分別爲84.6%和87.4%；非鱗狀NSCLC PD-L1陽性亞組ORR達81.8%，DCR達100.0%，6個月PFS率達90.0%。維利信®聯合化療整體安全性良好，安全性特徵與PD-L1單抗聯合化療相似，未觀察到新的安全信號。
公告並顯示，作爲全球首款已進入上市許可審評階段的PD-L1/4-1BB雙特異性抗體，維利信®目前正在開展14個實體瘤適應症的臨牀研究，已在7個瘤種中展現突破性療效資料，並在約800例實體瘤患者中顯示出良好的安全性；公司正在積極推進維利信®一線治療NSCLC的III期臨牀研究布局。公告同時載有上市規則第18A.05條規定的示警聲明，指公司無法保證能夠成功開發或最終上市維利信®。
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