新时空（newtimespace.com）讯：2026年9月14日，南京维立志博生物科技股份有限公司（股份代号：09887.HK）发出自愿公告，董事会欣然宣布，公司在2026年世界肺癌大会（「WCLC 2026」）以口头报告形式发布自主研发的在研药物维利信®（奥帕替苏米单抗，PD-L1/4-1BB双抗）联合化疗一线治疗非小细胞肺癌（「NSCLC」）患者的II期临床研究更新资料。
公告显示，根据更新资料，展现出前所未有的高缓解率，在鳞状NSCLC PD-L1阴性（PD-L1肿瘤比例评分（「TPS」）<1%）和阳性（PD-L1 TPS≥1%）患者中观察到几乎完全一致的临床获益，而非鳞状NSCLC PD-L1 TPS≥1%患者可获得深度且持久的肿瘤缓解。截至2026年7月1日，共入组63例既往未接受过系统治疗的NSCLC患者，其中非鳞状NSCLC 31例，鳞状NSCLC 32例，IV期患者超过90%；PD-L1 TPS≥1%的患者比例在非鳞状和鳞状NSCLC中分别为35.5%和43.8%，远远低于自然患者人群60%至70%的PD-L1阳性率；中位随访时间为7.1个月。在62例可评估疗效的患者中，维利信®联合化疗在鳞状和非鳞状NSCLC一线治疗中均展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性：整体患者人群ORR达71.0%，疾病控制率（「DCR」）达95.2%，6个月PFS率达70.6%；鳞状NSCLC亚组ORR达87.1%，DCR达96.8%，6个月PFS率达86.7%；PD-L1阳性和阴性患者的获益趋势一致，ORR分别为84.6%和88.2%，6个月PFS率分别为84.6%和87.4%；非鳞状NSCLC PD-L1阳性亚组ORR达81.8%，DCR达100.0%，6个月PFS率达90.0%。维利信®联合化疗整体安全性良好，安全性特征与PD-L1单抗联合化疗相似，未观察到新的安全信号。
公告并显示，作为全球首款已进入上市许可审评阶段的PD-L1/4-1BB双特异性抗体，维利信®目前正在开展14个实体瘤适应症的临床研究，已在7个瘤种中展现突破性疗效资料，并在约800例实体瘤患者中显示出良好的安全性；公司正在积极推进维利信®一线治疗NSCLC的III期临床研究布局。公告同时载有上市规则第18A.05条规定的示警声明，指公司无法保证能够成功开发或最终上市维利信®。
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