新時空(newtimespace.com)訊:2026年9月15日,勁方醫藥科技(上海)股份有限公司(股份代號:02595)刊發自願公告,GFH375單藥治療經治KRAS G12D突變型非小細胞肺癌的II期試驗更新數據於當地時間9月14日在首爾舉行的世界肺癌大會(WCLC)作口頭報告。
公告顯示,截至數據截止日,71名患者完成至少一次治療後評估,客觀緩解率爲59.2%、確認的客觀緩解率爲52.1%、疾病控制率爲93%。既往未曾接受紫杉類藥物治療的患者中位無進展生存期達9.6個月(中位隨訪時間11個月),所有患者的12個月總生存率爲77%(中位隨訪時間11.2個月)。
截至2026年9月4日,共75名KRAS G12D突變型非小細胞肺癌患者接受600 mg QD口服GFH375治療,其中98.7%存在遠處轉移,包括骨轉移37.3%、腦轉移16%、肝轉移13.3%;42.7%入組前已接受兩線及以上治療。所有患者中位無進展生存期8.3個月,中位總生存期未達到。
安全性方面,截至2026年6月17日,多數治療相關不良事件爲1級至2級,最常見爲腹瀉、嘔吐、惡心;3級及以上主要爲腹瀉和ALT升高,無導致死亡的治療相關不良事件。數據提示首次口服前90天內接受免疫檢查點抑制劑治療的患者,耐受性不及間隔超過90天者,3級以上肝毒性發生率爲16.7%對0%。