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歌禮制藥-B(01672.HK):ASC36_35FDC臨牀前數據亮相EASD 2026

新時空 · 2026/10/02 17:56 · 孫佳怡
2026年10月2日,歌禮制藥有限公司(01672.HK)公告,在第62屆歐洲糖尿病研究協會年會上報告了ASC36_35FDC的關鍵臨牀前數據。

新時空訊:2026年10月2日,歌禮制藥有限公司(01672.HK)公告,在第62屆歐洲糖尿病研究協會(EASD)年會上報告了ASC36_35FDC(ASC36_35復方制劑)的關鍵臨牀前數據,該會議於2026年9月28日至10月2日在意大利米蘭召開。ASC36_35FDC是ASC36(一款多肽胰澱素受體激動劑)與ASC35(一款多肽GLP-1R/GIPR激動劑)的每月一次至每季度一次固定劑量復方注射劑。公司同時表示,已開發ASC36_35FDC的每周一次口服片劑。

數據顯示,在飲食誘導肥胖(DIO)大鼠模型中,ASC36_35FDC以5 nmol/kg_8 nmol/kg的劑量每2日給藥1次、共給藥7次,第14天時該組體重下降24.8%,而eloralintide/替爾泊肽復方制劑組下降12.5%、MET-233i/tirzepatide復方制劑組下降16.8%,減重效果分別相對提升98%和47%。在非人靈長類動物中,ASC36和ASC35的表觀半衰期分別長達781小時(約33天)和721小時(約30天),支持在人中每月一次並有望支持每季度一次的皮下注射給藥。制劑穩定性方面,在模擬儲存條件(200 rpm,25°C,168小時)下,ASC36_35FDC在不同濃度、溶媒及酸鹼度條件下均未觀察到由纖維化引起的聚集。公司提示,無法保證能夠最終令ASC36_35FDC成功開發、銷售及/或商業化。

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