新時空訊：2026年10月20日，華昊中天醫藥-B(02563.HK)自願公告，公司核心管線優替德隆膠囊（UTD2）治療人表皮生長因子受體2（HER2）陰性晚期乳腺癌III期臨牀研究（BG02-2601）成功實現首例患者給藥，標志着全球首個口服固體微管穩定劑關鍵性注冊臨牀正式啓動。
公告顯示，該研究爲一項優替德隆膠囊與已上市的優替德隆注射液（UTD1）分別聯合卡培他濱（CAP）在既往接受過紫杉類或蒽環類藥物治療的HER2陰性晚期乳腺癌患者中隨機、對照、針對無進展生存期的非劣效橋接試驗，由中國醫學科學院腫瘤醫院徐兵河院士牽頭，全國40餘家臨牀研究中心共同參與。
公告指出，優替德隆與紫杉類藥物具有相似的作用機制，但與紫杉類藥物難以開發成口服劑型不同，優替德隆不易被P-糖蛋白泵出胞外，具有口服給藥的優勢，打破了傳統微管抑制劑口服制劑開發的難度壁壘。2026年美國臨牀腫瘤學會（ASCO）年會披露的II期數據顯示，UTD2聯合CAP客觀緩解率（ORR）達52.3%、疾病控制率（DCR）達88.6%、中位無進展生存期（PFS）達8.25個月、中位治療時間（DoT）達9.0個周期，與UTD1聯合CAP的歷史數據相比療效相當或略優；安全性方面，UTD2聯合CAP將3級及以上外周神經病變發生率從UTD1聯合CAP的25.1%大幅降低至僅2.0%，血液學毒性維持在極低水平，患者耐受性顯著改善。公司已針對UTD2開展多項II期和III期臨牀研究，覆蓋晚期乳腺癌、胃癌、卵巢癌、三陰性乳腺癌輔助強化及軟組織肉瘤等多個適應症。公司提醒，該聯合療法最終不一定能夠成功開發及商業化。
