新时空讯：2026年10月20日，华昊中天医药-B(02563.HK)自愿公告，公司核心管线优替德隆胶囊（UTD2）治疗人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期乳腺癌III期临床研究（BG02-2601）成功实现首例患者给药，标志着全球首个口服固体微管稳定剂关键性注册临床正式启动。
公告显示，该研究为一项优替德隆胶囊与已上市的优替德隆注射液（UTD1）分别联合卡培他滨（CAP）在既往接受过紫杉类或蒽环类药物治疗的HER2阴性晚期乳腺癌患者中随机、对照、针对无进展生存期的非劣效桥接试验，由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士牵头，全国40余家临床研究中心共同参与。
公告指出，优替德隆与紫杉类药物具有相似的作用机制，但与紫杉类药物难以开发成口服剂型不同，优替德隆不易被P-糖蛋白泵出胞外，具有口服给药的优势，打破了传统微管抑制剂口服制剂开发的难度壁垒。2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会披露的II期数据显示，UTD2联合CAP客观缓解率（ORR）达52.3%、疾病控制率（DCR）达88.6%、中位无进展生存期（PFS）达8.25个月、中位治疗时间（DoT）达9.0个周期，与UTD1联合CAP的历史数据相比疗效相当或略优；安全性方面，UTD2联合CAP将3级及以上外周神经病变发生率从UTD1联合CAP的25.1%大幅降低至仅2.0%，血液学毒性维持在极低水平，患者耐受性显著改善。公司已针对UTD2开展多项II期和III期临床研究，覆盖晚期乳腺癌、胃癌、卵巢癌、三阴性乳腺癌辅助强化及软组织肉瘤等多个适应症。公司提醒，该联合疗法最终不一定能够成功开发及商业化。
