新時空訊：2026年10月21日，天辰生物醫藥（蘇州）股份有限公司（股份代號：01779）公布LP-005治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿症（PNH）的中國II期臨牀試驗頂線數據，該藥爲靶向C5及C3b補體的雙功能抗體融合蛋白。試驗在中國進行，爲多中心、隨機、開放標籤設計，設900mg、1200mg及1500mg三個劑量隊列，受試者每四周靜脈滴注一次，總治療期48周，共入組30名PNH患者，其中27名完成24周治療。
公告顯示，第12周1200mg及1500mg劑量組的溶血控制率（LDH低於1.5倍正常值上限）均達100%，三個劑量組避免輸血率均爲100%，且未觀察到突破性溶血；第24周1500mg組85.7%（6/7）患者在無需輸血情況下血紅蛋白增加2 g/dL或以上，71.4%（5/7）患者血紅蛋白達120 g/L或以上。安全性方面，未報告與治療相關的嚴重不良事件。董事會認爲，頂線數據印證LP-005作爲雙靶點補體抑制劑的療效競爭優勢及安全性，每四周給藥間隔反映其長效優勢，支持進一步推進臨牀開發。
