新时空讯：2026年10月21日，天辰生物医药（苏州）股份有限公司（股份代号：01779）公布LP-005治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的中国II期临床试验顶线数据，该药为靶向C5及C3b补体的双功能抗体融合蛋白。试验在中国进行，为多中心、随机、开放标签设计，设900mg、1200mg及1500mg三个剂量队列，受试者每四周静脉滴注一次，总治疗期48周，共入组30名PNH患者，其中27名完成24周治疗。
公告显示，第12周1200mg及1500mg剂量组的溶血控制率（LDH低于1.5倍正常值上限）均达100%，三个剂量组避免输血率均为100%，且未观察到突破性溶血；第24周1500mg组85.7%（6/7）患者在无需输血情况下血红蛋白增加2 g/dL或以上，71.4%（5/7）患者血红蛋白达120 g/L或以上。安全性方面，未报告与治疗相关的严重不良事件。董事会认为，顶线数据印证LP-005作为双靶点补体抑制剂的疗效竞争优势及安全性，每四周给药间隔反映其长效优势，支持进一步推进临床开发。
