新時空訊：2026年10月23日，歌禮制藥有限公司（股份代號：01672）宣布，戰略合作夥伴Sagimet Biosciences Inc.已完成地尼法司他（ASC40）關鍵性美國III期臨牀試驗AURORA的首例患者給藥，該試驗在患有中重度痤瘡的成人和12歲及以上青少年中開展，計劃入組約800例美國患者，其中包括450例12歲及以上青少年，旨在支持潛在美國新藥上市申請遞交。
該試驗建立在歌禮取得的積極III期臨牀結果及後續52周開放標籤擴展研究數據基礎上。歌禮的12周III期臨牀顯示，就經安慰劑校準後的治療成功百分比而言，地尼法司他（18.6%）的療效比美國食品藥品監督管理局批準的沙瑞環素（9.4%）和多西環素（6.7%）分別高98%和178%，比柯拉特龍乳膏（11.6%）高60%。根據獨家許可協議，歌禮擁有在大中華區開發、生產和商業化地尼法司他的權利。公司按上市規則第18A.05條提示，無法保證最終成功開發、銷售及商業化該產品。
