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基石藥業-B(02616.HK):CS2009公布逾300例數據,一線NSCLC隊列ORR達100%

新時空 · 2026/10/25 21:38 · 吳澤宇
2026年10月25日,基石藥業-B(02616.HK)在ESMO大會公布三特異性抗體CS2009逾300例數據:一線PD-L1 TPS≥50% NSCLC中,30 mg/kg單藥隊列ORR及DCR均達100%,整體人羣ORR 87.5%;一線鱗癌聯合化療ORR 85.7%,一線mCRC聯合XELOX的ORR 63.6%。

新時空訊:2026年10月25日,基石藥業(股份代號:2616)公告,其自主研發的PD-1/VEGF/CTLA-4三特異性抗體CS2009於2026年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)大會以兩項快速口頭報告形式公布最新臨牀數據,累計逾300例患者數據同步完成作用機制、安全性及概念驗證。

一線非小細胞肺癌(NSCLC)方面,PD-L1 TPS≥50%患者中,CS2009單藥30 mg/kg隊列客觀緩解率(ORR)及疾病控制率(DCR)均達100%(11/11),20 mg/kg隊列ORR爲76.9%;TPS≥50%整體人羣ORR爲87.5%(21/24)。多線經治NSCLC(84.2%既往接受免疫治療)中,30 mg/kg單藥ORR爲28.0%、DCR爲60.0%、中位緩解持續時間10.5個月;聯合多西他賽用於二/三線患者ORR爲55.6%、DCR爲100%。一線鱗癌聯合紫杉醇及卡鉑,30 mg/kg隊列ORR爲85.7%、DCR爲100%,一線鱗癌整體ORR爲81.5%(22/27)。

結直腸癌方面,一線pMMR/MSS轉移性結直腸癌聯合XELOX的ORR爲63.6%(14/22)、DCR爲100%,肝轉移患者ORR爲68.8%;多線經治患者單藥ORR爲20.0%(3/15)、DCR爲93.3%。

安全性方面,NSCLC隊列單藥與聯合化療的≥3級治療相關不良事件發生率分別爲25.9%與52.4%,≥3級免疫相關不良事件爲11.6%與12.7%;mCRC隊列≥3級irAE分別爲13.0%與21.7%,未發現新增安全性信號。公司計劃於2026年底啓動全球多中心注冊性III期臨牀,並正與多家跨國藥企洽談合作。