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勁方醫藥-B(02595.HK):GFH276泛RAS抑制劑首次臨牀數據入選ESMO LBA

新時空 · 2026/10/26 08:35 · 孫佳怡
2026年10月26日,勁方醫藥-B(02595.HK)公布,GFH276(口服分子膠泛RAS抑制劑)首次人體數據以LBA入選2026年ESMO口頭報告:61名可評估胰腺導管腺癌患者客觀緩解率41.1%、疾病控制率91.8%;11名非小細胞肺癌患者客觀緩解率45.5%;40至160 mg劑量未見劑量限制性毒性。

新時空訊:2026年10月26日,勁方醫藥科技(上海)股份有限公司(股份代號:2595)公告,GFH276(口服分子膠泛RAS抑制劑)治療經治RAS突變實體瘤的初步研究數據,於當地時間10月25日以突破性研究摘要(LBA)及現場口頭報告形式登陸2026年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會,報告人爲中山大學腫瘤防治中心馬宇翔博士。

公告稱,Ia期劑量遞增研究(NCT07198321)覆蓋多種RAS突變亞型,主要瘤種爲胰腺導管腺癌、非小細胞肺癌及結直腸癌,劑量範圍5至320 mg每日一次。截至2026年9月15日,61名可評估胰腺導管腺癌患者(40至160 mg)總體客觀緩解率41.1%、疾病控制率91.8%,既往未接受RAS靶向治療者客觀緩解率43.1%;11名可評估非小細胞肺癌患者(80至160 mg)客觀緩解率45.5%、疾病控制率72.7%,既往未接受RAS靶向治療者客觀緩解率55.6%。

安全性方面,截至2026年7月15日,80名接受40至160 mg治療的患者中,多數治療相關不良事件爲1至2級,常見爲皮疹類、貧血、口腔黏膜炎及腹瀉;3級事件主要爲皮疹類(7.5%),其他單項發生率均低於4%,無4至5級事件。從40 mg每日一次劑量起可觀察到部分緩解;在未使用預防性用藥情況下,40至160 mg劑量水平未觀察到劑量限制性毒性。

公告稱,GFH276採用三復合物(CypA-GFH276-RAS)機制,可抑制多數活化狀態的野生/突變RAS亞型,包括KRAS G12C、G12D、G12V及NRAS、HRAS;相較作用於開關II口袋的KRAS抑制劑,有望克服適應性及獲得性耐藥局限。公司表示,數據支持單藥及聯合EGFR單抗、化療等方案的中後期臨牀研究。