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康寧傑瑞制藥-B(09966.HK):JSKN033宮頸癌I/II期數據ESMO發布,ORR 41.9%

新時空 · 2026/10/26 13:43 · 陳博遠
2026年10月26日,康寧傑瑞制藥-B(09966.HK)公布,JSKN033治療經標準治療失敗的宮頸癌I/II期研究結果在2026年ESMO大會以快速口頭報告形式公布,62例可評估患者ORR爲41.9%、DCR爲90.3%,中位PFS 7.0個月,8.4mg/kg組ORR 52.9%。

新時空訊:2026年10月26日,康寧傑瑞制藥-B(09966.HK)宣布,JSKN033(由HER2雙特異性ADC與PD-L1免疫檢查點抑制劑組成的高濃度皮下注射復方制劑)在中國開展的I/II期研究(JSKN033-102)治療經標準治療失敗的宮頸癌患者結果,已在2026年ESMO大會以快速口頭報告形式公布。

公告顯示,研究截至2026年6月20日入組64例宮頸癌患者,其中28例接受6.7mg/kg、36例接受8.4mg/kg給藥。62例可評估患者的ORR爲41.9%、DCR爲90.3%,中位PFS爲7.0個月;8.4mg/kg劑量組ORR爲52.9%、DCR爲94.1%,中位PFS爲8.2個月,六個月PFS率65.1%,按HER2表達、PD-L1 CPS及既往治療分層各亞組療效一致。

安全性方面,3級及以上治療相關不良事件發生率爲26.6%,最常見爲注射部位反應,以1至2級爲主,無不良事件導致劑量減少、永久停藥或死亡,2例(3.1%)發生間質性肺病,其中1例爲3級。公司認爲8.4mg/kg爲推薦II期劑量,該數據支持正在進行的III期研究JSKN033-301。