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腦動極光-B(06681.HK):抑鬱症認知功能評估軟件獲第二類醫療器械注冊證

新時空 · 2026/10/28 07:22 · 林敘然
2026年10月27日,腦動極光-B(06681.HK)宣布,公司收到北京市藥監局下發的第二類醫療器械注冊證,產品爲針對抑鬱症患者的認知功能評估軟件,圍繞記憶力、注意力、執行功能及信息加工速度四大維度測評;該產品爲公司首張北京局注冊證,亦爲抑鬱症領域首張認知功能評估器械注冊證,臨牀試驗於2024年9月啓動。

新時空訊:2026年10月27日,腦動極光醫療科技有限公司(股份代號:6681)刊發自願公告,公司於2026年10月27日傍晚時分收到北京市藥品監督管理局下發的第二類醫療器械注冊證,產品爲針對抑鬱症患者的認知功能評估軟件。

公告稱,該產品規格型號爲BJHZ-NACT,注冊類別爲第二類醫療器械,屬獨立軟件,圍繞記憶力、注意力、執行功能、信息加工速度四大維度進行測評並出具結果,便於臨牀醫生了解患者認知情況,爲後續治療提供依據;產品臨牀試驗於2024年9月啓動,2025年8月完成。

公告指出,認知症狀在抑鬱症病程中持續存在,影響抗抑鬱藥治療的有效率和治愈率,增加復發風險,並導致部分患者無法恢復正常社會功能。該產品爲公司獲得北京市藥監局的第一張醫療器械注冊證,亦爲抑鬱症領域首張認知功能評估醫療器械注冊證;公司稱這標志其在精神疾病認知評估領域取得注冊突破、佔據市場先發位置,並進一步完善認知障礙數字醫療產品布局。公告並提示,公司最終可能無法成功商業化和銷售相關產品。