新時空訊:據港交所10月30日披露,南京維立志博生物科技股份有限公司(下稱“維立志博”,09887.HK)自願公告,自主研發的抗血液樹突狀細胞抗原2(BDCA2)及跨膜激活劑和鈣調親環素配體相互作用分子(TACI)新型雙特異性融合蛋白LBL-047(大中華區外稱爲DNTH212)的I期臨牀研究B部分,已順利完成首例系統性紅斑狼瘡(SLE)患者給藥,系LBL-047首次進入自身免疫疾病患者人羣。
公告稱,LBL-047同時作用於固有免疫與適應性免疫兩條已被臨牀驗證的致病通路,具備互補且差異化的雙靶點設計。I期研究B部分的主要目的是評估LBL-047在SLE患者中的安全性、耐受性、藥代動力學及藥效動力學特徵及初步臨牀療效,由上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院葉霜教授及陳盛教授擔任主要研究者。
公司表示,SLE是一類異質性強、以反復復發緩解爲特徵的全身性自身免疫性疾病,中美每年新增患者分別約10.7萬例及3.4萬例。2025年10月16日,公司與納斯達克上市公司Dianthus Therapeutics達成獨家全球合作,交易總金額最高可達10億美元,由Dianthus在大中華區以外獨家研發、生產及商業化LBL-047。