新時空訊:2026年11月2日,石藥集團有限公司(股份代號:01093)公告,集團開發的SYS6057重組呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗(CHO細胞)的I期臨牀試驗已在中國正式啓動。該產品爲集團研發的重組RSV疫苗,臨牀擬用於預防RSV感染導致的下呼吸道疾病,其臨牀前的藥效學、藥代動力學和毒理學研究已全面完成。
研究結果表明,該產品對RSV A和B亞型均具有良好的攻毒保護作用,展現出較高的中和抗體活性,且免疫保護作用持久。集團於2026年7月收到國家藥品監督管理局籤發的《藥物臨牀試驗批準通知書》,並於獲批後啓動一項隨機、盲法、安慰劑對照的I期臨牀試驗,旨在評價該產品在18歲及以上人羣中接種的安全性及免疫原性,目前該臨牀試驗的參與者招募和篩選工作正在積極推進中。