新时空讯:2026年11月2日,石药集团有限公司(股份代号:01093)公告,集团开发的SYS6057重组呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗(CHO细胞)的I期临床试验已在中国正式启动。该产品为集团研发的重组RSV疫苗,临床拟用于预防RSV感染导致的下呼吸道疾病,其临床前的药效学、药代动力学和毒理学研究已全面完成。
研究结果表明,该产品对RSV A和B亚型均具有良好的攻毒保护作用,展现出较高的中和抗体活性,且免疫保护作用持久。集团于2026年7月收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,并于获批后启动一项随机、盲法、安慰剂对照的I期临床试验,旨在评价该产品在18岁及以上人群中接种的安全性及免疫原性,目前该临床试验的参与者招募和筛选工作正在积极推进中。