近日，明宇制藥有限公司(簡稱"明宇制藥”)在港交所遞交招股書，擬在香港主板上市，摩根士丹利、美銀及中信證券擔任聯席保薦人。
13款在研管線，核心產品進入III期試驗
公開資料顯示，明宇制藥成立於2018年，是壹家接近商業化的生物技術創新企業，通過"腫瘤免疫+自身免疫"雙引擎驅動發展。公司已建立包含13款候選產品的研發管線，其中10款已進入臨床階段。
公司的腫瘤管線圍繞專有ADC平臺和新型PD-1/VEGF雙特異性抗體展開。核心產品MHB036C是壹款靶向TROP-2的ADC藥物，瞄準價值數十億美元的實體瘤治療市場，具備同類最佳潛力。該產品目前正與關鍵產品PD-1/VEGF雙特異性抗體MHB039A開展聯合用藥研究，包括非小細胞肺癌的I/II期研究和乳腺癌的II期研究。
另壹關鍵產品MHB088C是靶向B7-H3的ADC候選藥物，針對小細胞肺癌等適應癥展現潛在同類最佳優勢。目前正推進二線小細胞肺癌單藥治療的III期試驗，並與MHB039A聯合開展壹線治療的I/II期研究。
在自身免疫領域，公司核心產品MHB018A作為同類首創的皮下IGF-1R抗體，正在開展活動性甲狀腺眼病的III期試驗，並籌備慢性甲狀腺眼病的III期試驗。該產品已獲得令人信服的II期數據支持，展現強大的同類最佳潛力。
關鍵產品MH004作為同類首創的輕中度外用JAK抑制劑，其針對特應性皮炎的新藥申請已於2025年在中國提交，有望解決該領域巨大的未滿足臨床需求。
招股書顯示，明宇制藥目前擁有23項已授權專利和107項專利申請，其中與核心產品相關的包括4項授權專利和39項專利申請，技術保護覆蓋中國、美國等多個地區。
收入完成0突破，兩年半累計虧損近6億元
截至目前，明宇制藥的商業化才剛剛開始。
據了解，公司其中壹款關鍵產品MHB088C（B7-H3 ADC）針對小細胞肺癌，與齊魯制藥達成相關權利達成戰略合作，有關交易價值高達13.45億元人民幣。明宇制藥針對B7H3 ADC大中華區權益授權給齊魯制藥，後者支付2.8億元首付款，10.65億元裏程碑金額，以及最高雙位數比分比的銷售分成。
此外，MHB088C的臨床數據被選中於2024年及2025年的美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上口頭展示。
在業績表現上，招股書顯示，2023年、2024年和2025年前六個月，明宇制藥的營業收入分別為人民幣0元、0元和2.64億元，期內研發開支分別為人民幣1.82億、2.81億和0.98億元，凈虧損分別為人民幣1.37億、2.83億和1.67億元。
整體來看，公司在2025年與齊魯制藥的合作中，帶來了初步的營收收益，反映其商業化能力初步顯現。不過公司的研發投入持續加大，現金流依賴外部融資。
行業規模前景廣闊，最新投後估值近40億元
據悉，明宇制藥成立至今已經完成了5輪融資，獲得了OrbiMed、啟明創投、華安基金、元禾控股、泰格醫藥、IDG資本、泰福資本、信熹資本、五源資本、博遠資本等眾多知名機構的投資。
招股書顯示，明宇制藥在今年7月底完成IPO前最後壹輪1.31億美元C輪融資後，公司投後估值為39.36億元人民幣。
招股書顯示，明宇制藥在上市前的股東架構中，曹國慶博士、耿梅女士夫婦，分別通過各自全資擁有的實體持股29.02%、7.25%，合計持股約36.27%。其它股東元禾控股、華安基金、IDG資本、泰格醫藥、信熹資本、啟明創投等合計持有63.73%。
灼識咨詢數據顯示，全球PD-(L)1雙特異性抗體市場規模在2024年約為3億美元。隨著更多產品獲得監管批準並進入早期治療領域，預計該市場將於2030年達到349億美元，並於2035年攀升至1,916億美元。這意味著2024年至2030年間的復合年增長率將達125.4%，2030年至2035年間則為40.6%。此增長主要受益於更廣泛的腫瘤適用範圍、聯合療法的應用，以及在部分適應癥中取代單壹靶點藥物。
中國預計將成為增長最快的市場之壹，到2030年市場規模預計將達到99億美元，2035年將達到337億美元，2024年至2030年期間的復合年增長率將達到82.8%，而2030年至2035年間的復合年增長率則為27.7%。
明宇制藥在招股書中表示，IPO募集所得資金凈額將主要用於核心產品、關鍵產品、以及其他管線產品與聯合療法的研發；制造、質量控制和商業化能力擴張；以及用作營運資金、業務開發及壹般公司用途。
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