近日，明宇制药有限公司(简称"明宇制药”)在港交所递交招股书，拟在香港主板上市，摩根士丹利、美银及中信证券担任联席保荐人。
13款在研管线，核心产品进入III期试验
公开资料显示，明宇制药成立于2018年，是一家接近商业化的生物技术创新企业，通过"肿瘤免疫+自身免疫"双引擎驱动发展。公司已建立包含13款候选产品的研发管线，其中10款已进入临床阶段。
公司的肿瘤管线围绕专有ADC平台和新型PD-1/VEGF双特异性抗体展开。核心产品MHB036C是一款靶向TROP-2的ADC药物，瞄准价值数十亿美元的实体瘤治疗市场，具备同类最佳潜力。该产品目前正与关键产品PD-1/VEGF双特异性抗体MHB039A开展联合用药研究，包括非小细胞肺癌的I/II期研究和乳腺癌的II期研究。
另一关键产品MHB088C是靶向B7-H3的ADC候选药物，针对小细胞肺癌等适应症展现潜在同类最佳优势。目前正推进二线小细胞肺癌单药治疗的III期试验，并与MHB039A联合开展一线治疗的I/II期研究。
在自身免疫领域，公司核心产品MHB018A作为同类首创的皮下IGF-1R抗体，正在开展活动性甲状腺眼病的III期试验，并筹备慢性甲状腺眼病的III期试验。该产品已获得令人信服的II期数据支持，展现强大的同类最佳潜力。
关键产品MH004作为同类首创的轻中度外用JAK抑制剂，其针对特应性皮炎的新药申请已于2025年在中国提交，有望解决该领域巨大的未满足临床需求。
招股书显示，明宇制药目前拥有23项已授权专利和107项专利申请，其中与核心产品相关的包括4项授权专利和39项专利申请，技术保护覆盖中国、美国等多个地区。
收入完成0突破，两年半累计亏损近6亿元
截至目前，明宇制药的商业化才刚刚开始。
据了解，公司其中一款关键产品MHB088C（B7-H3 ADC）针对小细胞肺癌，与齐鲁制药达成相关权利达成战略合作，有关交易价值高达13.45亿元人民币。明宇制药针对B7H3 ADC大中华区权益授权给齐鲁制药，后者支付2.8亿元首付款，10.65亿元里程碑金额，以及最高双位数比分比的销售分成。
此外，MHB088C的临床数据被选中于2024年及2025年的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上口头展示。
在业绩表现上，招股书显示，2023年、2024年和2025年前六个月，明宇制药的营业收入分别为人民币0元、0元和2.64亿元，期内研发开支分别为人民币1.82亿、2.81亿和0.98亿元，净亏损分别为人民币1.37亿、2.83亿和1.67亿元。
整体来看，公司在2025年与齐鲁制药的合作中，带来了初步的营收收益，反映其商业化能力初步显现。不过公司的研发投入持续加大，现金流依赖外部融资。
行业规模前景广阔，最新投后估值近40亿元
据悉，明宇制药成立至今已经完成了5轮融资，获得了OrbiMed、启明创投、华安基金、元禾控股、泰格医药、IDG资本、泰福资本、信熹资本、五源资本、博远资本等众多知名机构的投资。
招股书显示，明宇制药在今年7月底完成IPO前最后一轮1.31亿美元C轮融资后，公司投后估值为39.36亿元人民币。
招股书显示，明宇制药在上市前的股东架构中，曹国庆博士、耿梅女士夫妇，分别通过各自全资拥有的实体持股29.02%、7.25%，合计持股约36.27%。其它股东元禾控股、华安基金、IDG资本、泰格医药、信熹资本、启明创投等合计持有63.73%。
灼识咨询数据显示，全球PD-(L)1双特异性抗体市场规模在2024年约为3亿美元。随着更多产品获得监管批准并进入早期治疗领域，预计该市场将于2030年达到349亿美元，并于2035年攀升至1,916亿美元。这意味着2024年至2030年间的复合年增长率将达125.4%，2030年至2035年间则为40.6%。此增长主要受益于更广泛的肿瘤适用范围、联合疗法的应用，以及在部分适应症中取代单一靶点药物。
中国预计将成为增长最快的市场之一，到2030年市场规模预计将达到99亿美元，2035年将达到337亿美元，2024年至2030年期间的复合年增长率将达到82.8%，而2030年至2035年间的复合年增长率则为27.7%。
明宇制药在招股书中表示，IPO募集所得资金净额将主要用于核心产品、关键产品、以及其他管线产品与联合疗法的研发；制造、质量控制和商业化能力扩张；以及用作营运资金、业务开发及一般公司用途。
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