近日，醫藥研發企業海納醫藥在境外發行上市備案過程中，收到監管部門出具的補充材料要求。公司需就其歷史減資與股權代持合規性、境外投資程序及業務資質等事項進行說明，並由律師核查出具明確法律意見。
根據要求，公司需首先說明減資的程序合規性、相關稅費繳納及對價款支付情況，並就公司設立及歷次股權變動的合法合規性出具明確結論。同時，需按照監管指引對歷史上存在的股份代持情形進行核查。
其次，需說明設立境外子公司涉及的境外投資、外匯登記等監管程序的具體履行情況，並就其合規性出具結論意見。
第三，需詳細說明其經營範圍中包含的醫藥開發、醫學研究及檢測服務等業務的具體開展情況、實際運營模式及必要資質許可取得情況；需明確說明經營範圍和實際業務是否涉及“人體幹細胞、基因診斷與治療技術開發和應用”或其他外商投資限制或禁止領域，並提供相關判斷依據，論證本次發行上市前後是否符合外商投資準入政策要求。
第四，需說明通過第三方代繳及未足額繳納社會保險和住房公積金的具體情況；同時說明未完結訴訟仲裁案件的最新進展，並分析是否構成本次境外發行上市的實質性障礙。
第五，需詳細說明募集資金的具體用途、境內外用途佔比情況，以及履行境內外投資審批、核準或備案程序的情況。
第六，需說明本次擬參與“全流通”股東所持股份是否存在質押、凍結或其他權利受限情形。
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