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諾令生物遞表港交所:核心產品iNOwill獲中歐兩地認證,5款已獲批產品覆蓋心肺診療全場景

新時空 · 2026/08/31 08:54 · 劉曉雯
新時空(newtimespace.com)訊:2026年8月28日,諾令生物重新遞表港交所;公司成立於2018年,專注一氧化氮吸入(iNO)療法研發與商業化,擁有5款已獲批產品(含核心產品iNOwill,2022年獲NMPA批準、2025年獲歐盟CE認證)及5款在研候選產品,覆蓋重症監護、病房、門診及居家場景;研發團隊47人、佔員工總數約27.5%,2026年上半年研發開支約2,030萬元;生產設施位於江蘇揚州及廣西防城港。

新時空(newtimespace.com)訊:2026年8月28日,南京諾令生物科技股份有限公司重新遞交港交所上市申請。公司於2018年注冊成立,在氣體心肺設備市場開展業務,專注一氧化氮吸入(iNO)療法的研發與商業化應用,截至最後實際可行日期擁有5款已獲批產品(包括核心產品iNOwill)及5款在研候選產品,涵蓋心肺診療領域的重症監護、病房、門診及居家疾病管理,形成iNO療法、心肺循環支持及呼氣診斷三大產品線,所有產品均爲內部自主研發。

公司核心產品iNOwill於2022年獲國家藥監局批準、2025年獲歐盟CE認證,其輸送iNO作爲一種選擇性肺血管擴張劑,主要在急性重症監護環境下爲患有肺動脈高壓等嚴重心肺疾病且需要ICU及牀邊照護的患者提供支持;盡管核心產品目前針對特定患者亞組、目標市場相對有限,公司正尋求擴展iNOwill的適應症,以擴大其潛在臨牀應用及目標患者人羣。

研發方面,公司研發團隊由首席執行官毛博士及首席技術官張煜彥先生領導,截至最後實際可行日期包括47名僱員,約佔員工總人數27.5%。研發開支方面,2024年、2025年以及截至2025年及2026年6月30日止六個月分別約爲人民幣33.0百萬元、34.7百萬元、13.7百萬元及20.3百萬元,其中歸屬於核心產品分別約12.3百萬元、14.5百萬元、5.1百萬元及8.7百萬元,佔相應期間研發總成本37.4%、41.8%、37.2%及42.9%。

生產方面,於往績記錄期間,公司已商業化產品主要包括iNOwill、eNOaire、NovaPulse IABP、Reslink及eNOglow;截至2026年6月30日,公司擁有兩個主要生產設施,分別位於江蘇省揚州市及廣西壯族自治區防城港市,總面積分別約爲2,200.0平方米及1,400.0平方米。

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