新时空(newtimespace.com)讯:2026年8月28日,南京诺令生物科技股份有限公司重新递交港交所上市申请。公司于2018年注册成立,在气体心肺设备市场开展业务,专注一氧化氮吸入(iNO)疗法的研发与商业化应用,截至最后实际可行日期拥有5款已获批产品(包括核心产品iNOwill)及5款在研候选产品,涵盖心肺诊疗领域的重症监护、病房、门诊及居家疾病管理,形成iNO疗法、心肺循环支持及呼气诊断三大产品线,所有产品均为内部自主研发。
公司核心产品iNOwill于2022年获国家药监局批准、2025年获欧盟CE认证,其输送iNO作为一种选择性肺血管扩张剂,主要在急性重症监护环境下为患有肺动脉高压等严重心肺疾病且需要ICU及床边照护的患者提供支持;尽管核心产品目前针对特定患者亚组、目标市场相对有限,公司正寻求扩展iNOwill的适应症,以扩大其潜在临床应用及目标患者人群。
研发方面,公司研发团队由首席执行官毛博士及首席技术官张煜彦先生领导,截至最后实际可行日期包括47名雇员,约占员工总人数27.5%。研发开支方面,2024年、2025年以及截至2025年及2026年6月30日止六个月分别约为人民币33.0百万元、34.7百万元、13.7百万元及20.3百万元,其中归属于核心产品分别约12.3百万元、14.5百万元、5.1百万元及8.7百万元,占相应期间研发总成本37.4%、41.8%、37.2%及42.9%。
生产方面,于往绩记录期间,公司已商业化产品主要包括iNOwill、eNOaire、NovaPulse IABP、Reslink及eNOglow;截至2026年6月30日,公司拥有两个主要生产设施,分别位于江苏省扬州市及广西壮族自治区防城港市,总面积分别约为2,200.0平方米及1,400.0平方米。
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