近日，廣州新濟醫藥股份有限公司(以下簡稱“新濟醫藥”)在港交所遞交招股書，擬在香港主板尋求根據港股18A上市規則IPO上市，獨家保薦人為國泰海通。
圖片來源：招股書
國內首個，兩款核心產品已進入II期臨床
公開資料顯示，新濟醫藥成立於2007年，是壹家臨床階段的創新驅動型制藥科技企業，專註於開發基於新型給藥技術的高端制劑新藥。公司以可溶性微針給藥和鼻腔吸入給藥為特色技術方向，旨在突破傳統給藥方式的局限。
新時空研究院了解到，新濟醫藥已自主研發並建立兩大核心技術平臺：可溶性微針制劑技術平臺與鼻腔吸入制劑技術平臺。依托這兩個平臺，公司構建了包含兩款核心產品及多款在研產品的差異化管線。
其中核心產品為鹽酸右美托咪定微針貼劑和XJN010。
鹽酸右美托咪定微針貼劑：用於兒童及成人患者的術前鎮靜。該產品是中國首個獲批進入臨床試驗的可溶性微針藥物貼劑，也是目前國內唯壹進入II期臨床的同類產品。其中，兒童適應癥已進入IIa期臨床試驗；成人適應癥的II期臨床試驗已獲國家藥監局批準，預計於2026年第壹季度啟動。
XJN010（鼻腔吸入制劑）：用於帕金森病患者“關”期發作的按需治療。該產品是國內首個且唯壹獲批針對此適應癥進入臨床試驗的研究性藥物，目前已進入II期臨床階段。
關鍵產品與後續管線。
XJN026：壹種處於臨床前階段的血管收縮劑鼻腔吸入制劑，擬用於治療成人與兒童偏頭痛急性發作。公司已於2025年10月向國家藥監局提交IND申請，並計劃向FDA提交申請。
XJN1102：臨床前階段的可溶性微針貼劑，擬用於治療2型糖尿病及長期體重控制，計劃於2026年第四季度同步向中、美監管機構提交IND申請。
XJN2503：臨床前階段的5-HT3受體拮抗劑鼻腔吸入制劑，擬用於預防和緩解化療、放療及術後相關的惡心嘔吐，計劃於2026年第四季度提交IND申請。
通過上述佈局，新濟醫藥正系統推進其高端制劑產品群的研發與申報，致力於為臨床提供更具優勢的新型給藥解決方案。
業績持續虧損，前五大客戶佔比營收近60%
在業績表現上，招股書顯示，新濟醫藥2023年、2024年營收分別為5409萬元、4903萬元；毛利分別為1897萬、1651萬元；期內虧損分別為6366萬、1.47億元。
2025年上半年營收為2814萬元，上年同期的營收為2273萬元；期內虧損為2081萬元，上年同期的期內虧損為4215萬元。
圖片來源：招股書
報告期內，新濟藥業的收入主要來自於CRO服務。招股書顯示，公司提供CRO服務產生的收入分別約為4720萬元、4630萬元及2040萬元。占同期營收的87.26%、94.43%和72.49%。
招股書顯示，新濟藥業客戶主要包括CMO，而五大客戶的銷售總額分別占於相關期間總收入約48.6%、37.9%及58.1%。來自最大單壹客戶的收入占期內總收入約14.8%、15.9%及27.6%。
招股書顯示，報告期內，新濟醫藥研發開支分別約人民幣1840萬元、1640萬元及1160百萬元。其中兩款核心產品產生的研發開支分別約為人民幣960萬元、1190萬元、及700萬元，占同期的研發開支總額的52.1%、72.5%及59.9%。
在這期間，研發費用率分別約為34.07%、33.48%、41.31%。截至2025年6月30日，新濟醫藥持有的現金及現金等價物為4975萬元。
截至2025年上半年，新濟醫藥賬上現金約0.5億元，短期貸款0.24億元，上半年經營現金流約-0.19億元。
投後估值達15億元，實控人夫婦合計控股51.01%
弗若斯特沙利文報告顯示，全球鎮靜劑市場正處於穩定擴張階段。從2020年到2024年，整體市場規模從86.4億美元增長至91.1億美元，復合年增長率為1.33%；預計2024年到2028年將加速增長至1.58%，2028年到2032年進壹步增長至1.73%，到2032年整體市場規模有望達到103.9億美元。
其中，成人鎮靜仍然是最主要的板塊，2024年的市場規模約為82.6億美元，而兒科鎮靜市場在同壹時期達到8.5億美元。然而，兒童鎮靜劑的增長率超過成人鎮靜劑，反映出其基線較小，但需求正在加速釋放。
招股書顯示，新濟醫藥目前已完成5輪融資。其中，最近壹輪C輪融資在2025年11月，融後估值15.3億元。投資方包括廣州丹麓、新誠新醫藥、浙江創投、廣藥創投等。
IPO前，新濟醫藥的股權架構中，吳傳斌博士、潘昕博士夫婦，連同其控制的數家實體，合計持股約51.01%，為控股股東。
其它投資者，越秀丹麓持股11.37%，善濟投資持股8.68%，廣濟投資持股為6.03%，嶽陽有限合夥持股為5.67%，德濟投資、民濟投資分別持股為5.43%，新誠新醫藥、珠海基金三期 、浙江創投、廣藥創投分別持股為4.25%等。
新濟醫藥在招股書中表示，此次IPO募資擬用於進壹步推動有關現有管線產品的臨床研究提供資金；用作擴充產能提供資金，其次用於支持管線產品商品化；用作營運資金及其他壹般企業用途。
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