據港交所2026年1月6日披露文件，德適生物完成二次遞表動作，華泰國際繼續擔任獨家保薦人。此次遞表距離公司首次於2025年6月遞交的招股書失效僅不足8天（港交所A1版招股書有效期為6個月，首次遞表招股書於2025年12月下旬失效），彰顯其沖刺資本市場的迫切性，也試圖搶佔“AI染色體診斷第壹股”的稀缺定位。
招股書明確，公司是壹家專註於開發醫學影像產品及服務的醫療器械企業，核心業務覆蓋遺傳生殖健康、血液腫瘤診斷、放射衛生等領域，通過AI技術重構染色體核型分析流程，打破傳統依賴人工的行業局限。
作為國家級高新技術企業，德適生物自2016年成立以來，已構建起“算法模型-智能設備-配套試劑-平臺服務”的完整產品鏈。此次遞表募集資金將主要用於核心產品商業化拓展、iMedImage™通用醫學影像基座模型研發、全球市場佈局及營運資金補充。招股書顯示，公司產品已進入全國超400家醫院，其中國內排名前十醫院入院率達40%，為商業化落地奠定基礎。
技術壁壘：AI重構染色體診斷流程
染色體核型分析作為細胞遺傳學診斷金標準，長期被徠卡、蔡司等海外企業壟斷，且依賴人工掃描判讀，存在報告周期長、準確率參差不齊等痛點。德適生物憑借AI技術實現突破，核心產品AI AutoVision®染色體核型輔助診斷系統，於2025年5月獲國家藥監局“三類創新醫療器械”認定，系國內首個獲此認證的AI染色體診斷系統，目前該產品正處於上市註冊審批階段，預計2026年第壹季度完成註冊。
招股書披露，該系統展現出優異的臨床性能：染色體異常檢測靈敏度達95.86%，特異度100.00%，其中數目異常檢測的靈敏度與特異度均實現滿分。在效率層面，相較傳統人工分析單圖需30分鐘、報告周期2-3周的短板，AI AutoVision®單圖分析僅需2.5分鐘，報告周期縮短至4-7天，單-case人機交互量減少超99.5%，顯著提升實驗室工作效率。
技術優勢源於全鏈條佈局與持續研發。公司構建了覆蓋“樣本前處理-圖像採集-智能分析”的完整解決方案，配套KayoFlow®全自動細胞處理設備、MetaSight®智能掃描系統及系列試劑耗材，形成閉環生態。截至招股書披露日，公司已擁有中國、美國、歐洲等地80余項核心自主知識產權，研發團隊中50%以上具備碩士及以上學歷，且主持參與多項國家重點研發計劃專項。
財務圖景：高增長與持續虧損並存
業績層面，德適生物呈現“收入高增、虧損收窄”的階段性特征。財務數據顯示，2023年度、2024年度及2025年截至9月30日止九個月，公司營收分別為5284.4萬元、7035.2萬元、11161.6萬元。2025年前九月營收較上年同期（約1958萬元）增幅達469.8%，高增長主要受基數較低及技術許可業務爆發雙重影響。其中，技術許可業務收入從2024年的1953.9萬元增至2025年前九月的5736.7萬元，佔比從27.8%躍升至51.4%，成為第壹大收入來源。
毛利表現同步改善，同期毛利分別為3749.5萬元、4606.1萬元、8466.9萬元，毛利率維持在較高水平。但受研發投入高企影響，公司仍未實現盈利，同期凈虧損分別為5611.6萬元、4337.5萬元、3664.9萬元，累計虧損超1.36億元。2025年前九月研發開支達6867.2萬元，占收入比例高達61.5%，其中核心產品AI AutoVision®研發成本佔比顯著提升，反映公司對核心技術的聚焦投入。
此外，公司還面臨多重經營挑戰。截至2025年9月30日，前五大客戶收入佔比達56.0%，客戶集中度過高可能加劇經營風險；存貨周轉天數雖從2023年的614天降至2025年前九月的232天，但仍遠高於行業平均水平，佔用大量營運資金；經營活動現金流持續為負，2025年前九月凈流出2153.3萬元，資金壓力顯著。
行業機遇：政策與技術雙輪驅動
德適生物的成長軌跡與行業紅利深度綁定。隨著國家生育支持政策落地，輔助生殖領域迎來快速增長期，2025年1月，全國31個省（區、市）及新疆生產建設兵團已全面將輔助生殖技術納入醫保報銷範圍，累計超100萬人次享受相關待遇。染色體核型分析作為輔助生殖術前剛需檢測環節，市場需求持續釋放，據測算，僅100萬輔助生殖周期即可帶動約20億元直接市場規模，疊加設備、試劑配套，產業價值進壹步擴大。
AI醫學影像的滲透率提升更為行業註入動能。沙利文報告顯示，2024年中國AI驅動的醫學影像市場規模達24億元，預計至2030年將實現年均60.2%的高速增長（該數據為預測值，存在不確定性），2035年市場規模有望達781億元。在染色體核型分析細分領域，德適生物已確立領先地位，2024年以30.6%的市佔率（以銷售收入計）排名國內第壹，成功實現對徠卡、蔡司的部分國產替代。
為打開增長天花板，公司正將技術能力延伸至更廣泛場景。自主研發的iMedImage™跨模態醫學影像基座模型，基於8000萬醫學影像數據完成預訓練，支持CT、MRI、超聲等19種影像模態處理，覆蓋90%以上臨床場景。招股書稱，該模型僅需數百例影像數據及數天訓練周期即可構建專科模型，研發成本顯著降低，有望成為全球醫學影像設備智能升級的核心引擎。
稀缺性與不確定性的博弈
作為AI染色體診斷領域的先行者，德適生物的上市進程備受市場關註。其核心產品的技術壁壘、在細分市場的領先地位，以及所處賽道的高增長潛力，構成了核心投資價值。但持續虧損、高研發投入、客戶集中等風險，也為其資本市場之路增添變數。
招股書明確，公司未來將聚焦三大方向：深化輔助生殖全鏈條智能檢測佈局、推動iMedImage™平臺全球化、賦能邊緣設備智能化。若能成功將技術優勢轉化為盈利能力，疊加政策紅利與國產替代趨勢，公司有望在AI醫療影像賽道佔據重要地位。此次再度遞表能否成功敲開港交所大門，仍有待監管審核與市場檢驗。
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