2025年11月26日,博安生物(06955.HK)公告宣佈,本公司自主研發的博優景®(阿柏西普眼內註射溶液)正式獲得中國國家藥品監督管理局的上市批準,用於治療成人的新生血管(濕性)年齡相關性黃斑變性(nAMD)和糖尿病性黃斑水腫(DME)。本公司將攜手中國領先的眼科醫藥平臺公司歐康維視共同開展該產品在中國大陸的商業化。
博優景®是艾力雅®(英文商品名:EYLEA®)的生物類似藥,其活性成分阿柏西普為壹種人源化融合蛋白,與抗VEGF單抗類藥物相比,能夠與血管內皮生長因子(VEGF-A、VEGF-B)及胎盤生長因子(PlGF)結合,作用靶點更廣泛。作為nAMD、DME等多種眼底疾病的壹線用藥,阿柏西普對眼內VEGF的抑制時間久,可有效改善視力,具有長期療效,且總體安全性和耐受性良好。
在全球範圍內,EYLEA®已獲批的適應癥包括:nAMD、DME、視網膜靜脈阻塞(RVO)繼發黃斑水腫、糖尿病視網膜病變(DR)、近視脈絡膜新生血管(mCNV)和早產兒視網膜病變(ROP)。在中國,艾力雅®獲批用於治療nAMD和DME。
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