上海君实生物医药科技股份有限公司（股份代号：1877）于2025年10月16日发布自愿性公告，宣布其产品重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体JS207对比纳武利尤单抗用于II/III期、可切除、可改变驱动基因阴性非小细胞肺癌患者新辅助治疗的II/III期临床试验申请获得美国食品药品监督管理局批准。本次研究为一项开放标签、双盲、随机、阳性对照的国际多中心临床研究，将由广东省人民医院吴一龙教授担任主要研究者。
JS207为公司自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体，可同时以高亲和力结合于PD-1与VEGFA，有效阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，并抑制VEGF与其受体的结合。该药物具有免疫治疗药物和抗血管生成药物的疗效特性，通过中和VEGF可抑制血管内皮细胞增殖，改善肿瘤微环境，增加细胞毒性T淋巴细胞在肿瘤微环境中的浸润，从而达到更好的抗肿瘤活性。截至公告日期，JS207已获准进入II/III期临床研究阶段，另有多项II期临床研究正在非小细胞肺癌、结直肠癌、三阴乳腺癌、肝癌等瘤种中开展。
肺癌是目前全球发病率和死亡率均列第一位的恶性肿瘤，非小细胞肺癌为肺癌的主要亚型，约占所有病例的85%。其中20%至25%的患者初诊时可手术切除，但仍有30%至55%的患者会在术后发生复发并死亡。当前以抗PD-1单抗为代表的免疫检查点抑制剂联合化疗已广泛应用于可切除非小细胞肺癌的围手术期治疗，但患者生存率和治愈率方面仍存在未被满足的临床需求。公司提醒医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，研发及商业化过程中存在重大风险及不确定性，投资者应注意防范投资风险。
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