江苏荃信生物医药股份有限公司(股份代号:02509.HK)于2025年11月11日发布公告,披露持续关联交易相关安排及公司章程修订建议。
公告显示,公司与主要股东中美华东(持有公司已发行股本15.85%)此前订立QX001S框架协议,开展赛乐信®(QX001S,乌司奴单抗注射液)的联合开发及独家商业化,用于银屑病等多种疾病的诊断、预防及治疗,该协议期限为15年,至2035年8月13日止,可自动续期五年。基于QX001S框架协议,双方还签订了QX001S供应协议及补充协议,由公司间接非全资附属公司赛孚士负责产品制造供应,中美华东负责商业化,相关交易构成上市规则定义的持续关联交易。
为匹配赛乐信®商业化后的业务需求,董事会建议为2026年至2028年三个财政年度的持续关联交易重续新年度上限。其中,产品供应方面,2026年至2028年年度上限分别为2500万元、3500万元、5500万元;利润分成方面,年度上限分别为5500万元、1.35亿元、2.9亿元,上述上限综合考虑了产品历史交易金额、预期销量增长、生产成本、市场推广情况等多重因素。据历史数据,2024年全年产品供应实际金额为214.2万元,利润分成为0;截至2025年8月31日止八个月,产品供应实际金额为389.3万元,利润分成为189.8万元,公司预计2025年产品供应金额将达约1200万元。
赛乐信®是国内首个获批的乌司奴单抗注射液生物类似药,也是荃信生物首个商业化产品,其原研药喜达诺®2024年全球销售额达103.61亿美元。目前该产品已获批成人中重度斑块状银屑病、儿童斑块状银屑病适应症,克羅恩病相关申请也已获受理,截至2025年6月30日,公司已向中美华东发货超60000支。董事会认为,与中美华东的持续合作可实现资源共享及优势互补,符合公司及股东整体利益,重续年度上限有助于保障相关协议顺利执行。
由于新年度上限的最高适用百分比率(利润率除外)超过5%,相关事项须遵守上市规则第14A章的申报、公告、年度审阅及独立股东批准规定。公司将召开临时股东大会,中美华东及其联系人须就相关决议案放弃投票。同时,董事会建议修订公司章程,将完成首次公开发行H股后的公司股本由22207.16万股调整为22707.16万股,股本结构变更为全部为H股,该修订需经股东以特别决议案方式批准。
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